首页 WORD模板 行政管理 个体诊所药品管理制度

 个体诊所药品管理制度

开通vip
举报

爱问共享资料个体诊所药品管理制度文档免费下载,数万用户每天上传大量最新资料,数量累计超一个亿 ,h1个体诊所药品管理制度brxa0h1p第一条为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督治理保证人体用药安全有效维护人民群众用药的合法权益依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》的有关规定结合本市实际制定本规范br第二条本规范适用于辖区内已取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所br第三条市级药品监督管理部门主管辖区内个体诊所的药品医疗器械质量监督管理工作县区药品监督管理部门负责本辖区内的个体诊所药品医疗器械质量监督管理工作br第四条本规范适用于个体诊所药品医疗器械的购进验收储存分配...

个体诊所药品管理制度

h1个体诊所药品管理制度brxa0h1p第一条为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督治理保证人体用药安全有效维护人民群众用药的合法权益依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》的有关规定结合本市实际制定本 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 br第二条本规范适用于辖区内已取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所br第三条市级药品监督管理部门主管辖区内个体诊所的药品医疗器械质量监督管理工作县区药品监督管理部门负责本辖区内的个体诊所药品医疗器械质量监督管理工作br第四条本规范适用于个体诊所药品医疗器械的购进验收储存分配使用和管理br第二章人员与培训br第五条个体诊所的负责人及其有关人员应认识药品医疗器械管理法律法规把握药品基本知识br第六条个体诊所从事药品管理处方审核分配的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员或由已获得临床执业助理医师以上资格及通过劳动部门技能鉴定符合规定的药学人员担任br第七条个体诊所负责人应负责涉药人员药品管理法律法规专业技术知识的继承教育培训并建立相应的档案br第八条直接接触药品的工作人员必须每年进行一次健康体检并建立健康档案精神病传染病或其他可能污染药品的疾病患者不得从事直接接触药品的工作br第三章进货与验收br第九条个体诊所必须从具有药品生产经营资格的企业采购药品禁止从其他渠道采购药品对首营企业应审核其合法资格应当按照有关规定索取供货单位加盖原印章的合法证照复印件br第十条购进药品应逐批进行检查验收并建立真实完整的药品购进验收记录药品购进验收记录必须注明药品通用名称剂型规格批准文号生产批号生产厂商有效期供货单位购货数量购货日期质量状况验收结论和验收人员等项内容购进进口药品还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品测验 报告 软件系统测试报告下载sgs报告如何下载关于路面塌陷情况报告535n,sgs报告怎么下载竣工报告下载 书》或《进口药品通关单》复印件供货凭证和验收记录应至少保留两年备查br购进医疗器械还应索取供货单位加盖原印章的《医疗器械注册证》复印件并建立购进验收记录内容包括产品名称生产企业名称产品注册证号型号规格产品数量生产批号灭菌批号产品有效期供货单位等供货凭证和验收记录至少保存两年备查br第十一条经检查验收不合格的药品和医疗器械不得购进使用发现假劣药品或质量可疑药品必须及时报告当地药品监督管理部门不得使用或自行作退换货处理br第十二条个体诊所应配备与经批准的诊疗服务范围相一致的药品制订基本用药目录常用药品和急救药品的范围和品种按照省卫生厅和省食品药品监督管理局确定的《省个人设置的门诊部诊所常用及急救药品目录》执行br第十三条个体诊所未经批准不得擅自配制制剂br第十四条对特别管理药品应按有关规定执行br第四章储存与保管br第十五条个体诊所的药品医疗器械的储存条件应与诊疗活动相适应储存场所四周应平整光洁屋顶墙壁应无脱落物不渗漏并采取防潮防冻防虫防鼠及通风避光等措施br第十六条个体诊所必须配备与使用药品相适应的药柜药架底垫冷藏柜温湿度计等设施药品按不同储存要求分别在常温阴凉及冷藏条件下储存相对湿度控制在45-75并每日做好温湿度记录br第十七条个体诊所储存药品的药柜冷藏柜内不得存放其它物品br第十八条药品储存放置必须分类定位做到药品和非药品分开内服药与外用药分开br第十九条个体诊所应定期对储存的药品进行检查养护并予以记录对近效期药品医疗器械指有效期6个月内应加强管理防止药品医疗器械过期失效br第二十条个体诊所的药品储存场所应与生活办公诊疗场所明确分隔不得临街设置药柜br第五章药品使用与分配br第二十一条个体诊所应当凭本诊所医师处方使用药品不得无处方分配药品分配处方必须经过核对对处方所列的药品不得擅自更改或者代用对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝分配必要时经处方医师更改或者重新签字方可分配br处方调剂和药品拆零所用的工具包装袋应清洁卫生发药时应在药袋投药瓶上写明药品名称规格用法用量有效期等内容br第二十二条一次性使用的医疗器械不得重复使用使用过的应当按照国家有关规定销毁并做好记录br第二十三条个体诊所必须常常观察本单位使用的药品质量疗效和反应发现药品不良反应及医疗器械不良事件必须及时向卫生行政部门和药品监管部门报告br第六章制度与管理br第二十四条个体诊所应依据有关法律法规及本规范结合实际制定和落实药品质量管理制度并定期检查和考核做好相关记录药品质量管理制度应包括br一药品和医疗器械购进验收管理制度br二药品储存保管和养护管理制度br三处方分配和药品拆零管理制度br四不合格药品管理和质量事故报告制度br五特别药品管理制度br六药品不良反应及医疗器械不良事件报告制度br七直接接触药品人员健康档案管理制度br八从药人员业务学习制度br九一次性使用无菌医疗器械销毁处理制度br相关记录应包括br一药品购进验收记录br二药品养护记录br三药品存放场所的温湿度记录br四不合格药品处理记录br五废弃一次性使用无菌医疗器械的销毁记录br六从药人员业务学习记录br第七章附则br第二十五条个体诊所必须按本规范加强药品医疗器械的质量管理如违背本规定予以限期整改通报批评如违反法律法规规章规定的将依法予以处罚br第二十六条本规范中个体诊所是指个人设置的门诊部诊所等医疗机构br第二十七条本规范所指的首营企业是指购进药品时与本诊所首次发生供需关系的药品生产或药品批发企业brxa0xa0brxa0p

本文档为【个体诊所药品管理制度】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑, 图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。

[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。

下载需要1个特权 ,已有0人下载

最新资料

热门推荐

推荐专题

普通用户 恋爱一点都不精彩

暂无简介