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 2021年更新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程模板

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2021年更新版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程模板

前言为加强公司经营管理,保证药物质量, 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 经营行为,依照《中华人民共和国药物管理法》及《药物经营质量管理规范》,结合公司实际,制定本 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 。文献名称编号:起草部门起草人审视人:批准人:起草日期批准日期执行日期:版本号:制定日期:执行日期:****************药店公司药物经营质量管理文献系统目录第一某些药物零售质量管理制度(一)药物采购、验收、陈列、销售等环节管理,设立库房还涉及储存养护管理质量否决权管理制度(二)供货公司和采购品种审核制度(三)处方药销售管理制度(四)药物拆零管理规定(五)特殊管理药物和国家有专门管理规定药物管理(六) 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 和凭证管理(七)收集和查询质量信息管理制度(八)质量事故、质量投诉管理(九)中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 (十)药物有效期管理制度(十一)不合格药物、药物销毁管理规定(十二)环境卫生管理制度、人员健康管理制度(十三)提供用药征询、指引合理用药等药学服务管理(十四)人员培训及考核管理规定(十五)药物不良反映报告规定(十六)计算机系统管理(十七)执行药物追溯系统规定(十八)其她应规定内容第二某些关于业务和管理岗位质量责任(一)公司负责人职责(二)质量负责人职责(三)采购员职责(四)验收员职责(五)处方审核、调配职责(六)营业员职责第三某些 操作规程 操作规程下载怎么下载操作规程眼科护理技术滚筒筛操作规程中医护理技术操作规程 (一)药物采购、验收、销售操作规程(二)药物处方审核、调配、核对操作规程(三)中药饮片处方审核、调配、核对操作规程(四)药物拆零销售操作规程(五)特殊管理药物和国家有专门管理规定药物销售规程(六)营业场合药物陈列与检查操作规程(七)营业场合冷藏药物存储操作规程(八)计算机系统操作与管理操作规程(九)陈列药物存储和养护操作规程第一某些药物零售质量管理制度(一)药物采购、验收、陈列、销售等环节管理,设立库房还涉及储存养护管理药物采购管理制度1为认真贯彻执行《药物管理法》、《产品质量法》、计量法》、《合同法》和《药物经营质量管理规范》等法律法规和公司和各项质量管理制度,严格把好业务购进质量关,保证依法购进并保证药物质量,特制定本制度。2业务人员应经专业知识及关于药物法律、法规培训,考试合格,持证上岗。3严格执行本药店“进货质量管理程序”规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”原则,保证药物购进合法性。3.1在采购药物时应选取合格供货方,对供货办法定资格、履行能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;3.2审核所购入药物合法和质量可靠性,并建立所经营药物质量档案;3.3对与本药店进行业务联系供货单位销售人员,进行合法资格验证,并做好记录。4制定药物采购筹划,应经质量管理人员审核。5采购药物应订立采购合同,明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立,购销双方应提前订立明确质量责任质量保证合同。6购进药物应开具合法票据、做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保证至超过药物有效期一年,但不得少于两年。7购进药物应按规定建立完整购进记录,购进记录注明药物通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。8对首营公司应确认其合法资格,并做好记录。购进首营品种应进行药物质量审核,审核合格后方可购进。9购进进口药物要有加盖供货单位质管部门原印章《进口药物注册证》或《医药产品注册证》和《进口药物检查报告书》或《进口药物通关单》、复印件。10业务人员应及时理解药物库存构造和营业销售状况,合理制定业务购进筹划,在保证满足销售需求前提下,避免药物因积压、过期失效或滞销导致损失。11质量管理部应会同业务部门按年度定期对进货状况进行质量评审,不断优化品种构造,提高药物经营质量。药物验收管理制度1为保证购进药物质量,把好药物入库质量关,依照《药物管理法》及《药物经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。2药物质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具备高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药物监督管理部门考核合格,获得岗位合格证书后方可上岗。3验收员应依照“入库质量验收告知单”内容,对到货药物进行逐批验收。4验收药物应在待验区内进行,在规定期限内及时验收。普通药物应在到货后1个工作日验收完毕,需冷藏药物应在到货后30分钟内验收,应当查看冷藏箱外部显示订体内温度数据并记录。5验收时应依照关于法律、法规规定,对药物包装、标签、阐明书以及关于证明文献进行逐个检查:5.1药物包装标签和所附阐明书上应有生产公司名称、地址,有药物通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或阐明书上还应有药物成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反映、注意事项以及贮藏条件等。5.2验收整件药物包装中应有产品合格证;5.3验收外用药物,其包装标签或阐明书上要有规定标记和警示阐明。处方药和非处方药按分类管理规定,标签、阐明书有相应警示语或忠告语,非处方药包装有国家规定专有标记。5.4验收进口药物,其内外包装标签应以中文注册药物名称、重要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文阐明书。进口药物应凭进口药物注册证》及《进口药物检查报告书》或《进口药物通关单》验收。5.5验收首营品种,应有与首批到货药物同批号药物出厂检查报告书。6验收药物应按规定进行抽样检查,验收抽取样品应具备代表性。对验收抽取整件药物,验收完毕后应加贴明显验收抽样标记,进行复原封箱。7验收药物时应检查有效期,普通状况下有效期局限性6个月药物不得入库。8对验收不合格药物,应填写药物拒收报告单,报质量管理部门审核解决。9应做好“药物质量验收记录”,记录内容涉及供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目,验收记录应保存至超过药物有效期一年,但不得少于三年。10验收合格药物,验收品应在“入库质量验收告知单”上签字或盖章,并注明验收结论。对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其她问 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 药物,应予拒收并报质量管理机构。11实行电子监管药物,应当符合《规范》规定,进行扫码和数据上传至中华人民共和国药物电子监管网系统平台,不符合规定应当拒收。药物陈列管理制度1为保证陈列药物质量,以便消费者购药,依照《药物管理法》及《药物经营质量管理规范》,特制定本制度。2营业场合应配备与经营规模相适应药物陈列货架及柜台,陈列货架、柜台应保持清洁卫生。3营业场合应配备监侧和调节温湿度设施设备。每日巡回检查店内药物陈列条件与保存环境,每天上、下午各一次在规定期间内店堂温湿度进行观测记录,发现不符合药物正常陈列规定期,应及时调控。4药物应按品种、用途或剂型分类摆放,标签放置对的,笔迹清晰。5药物与非药物、处方药物与非处方药物分柜陈列,内用药与外用药、性质互相影响,易串味药物应分柜存储,标志明显、清晰。6处方药不得采用开架自选方式陈列、销售。7需冷藏药物应存储在符合规定冷藏设施中。8危险药物不得陈列,如需陈列,只能陈列空包装。9拆零药物存储于拆零专柜,并保存原包装标签。10陈列药物应避免阳光直射,需避光、密闭储存药物不应陈列。11凡上架陈列药物,应按月进行检查,并做好陈列药物质量检查记录,发现质量问题及时下架,并尽快向质量管理部报告。药物销售管理制度为规范药店销售秩序,保证顾客购药安全,根据GSP关于规定,制定本制度.1.药店应当在营业场合明显位置悬挂《药物经营允许证》、营业执照、执业药师注册证等;2.所有营业人员必要佩戴有照片、姓名、岗位等内容工作牌;2.1执业(中)药师工作牌必要标明执业资格;2.2其她药学技术人员工作牌应当标明药学专业技术职称;2.3在岗执业药师应当挂牌明示。3.销售处方药(含中药饮片处方)、国家有专门管理规定药物、拆零药物按有关制度执行;4.销售近效期药物必要向顾客告知有效期,并建立告知登记;5.销售药物开具销售凭证,内容涉及药物名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等;6.药物广告宣传应严格执行国家关于广告管理规定;7.非本店在职人员不得在营业场合从事药物销售有关活动;8.在营业场合发布所在地药物监督管理部门监督电

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话,设立顾客意见薄,及时解决顾客对药物质量投诉.9.凡从事药物零售工作所有人员,上岗前应经专业或岗位培训,并经地市级以上药物监督管理部门考试合格,获得岗位合格证书后方可上岗。对营业员应按年度定期进行健康检查,获得健康合格证明后方可上岗工作。5.销售药物应开据合法票据。6.认真执行药物价格政策,做到药物标签放置对的、笔迹清晰、填写精确、规范。7.营业员应对的简介药物,不得虚假夸大和误导消费者。对顾客所购药物名称、规格、数量认真核对无误后,方可销售。8.销售药物时,处方必要经执业药师或从业药师审核签章后,方可调配和出售。无医师开具处方,不得销售处方药。9.拆零药物出合时应在药袋上写明药物名称、规格、服法、用量、有效期等内容。10.缺货药物要认真登记,及时向业务部反馈信息,组织货源补充上柜。11.做好各项台帐记录,笔迹端正,精确、记录及时。作好当天报表,做到帐款、帐物、帐货相符,发现问题及时报告药店经理。12.凡经质量管理部门检查或接上级药物监督管理部门告知不合格、过期失效、变质药物,一律不得上柜销售。13.药物不得采用有奖销售,附赠药物或礼物等方式销售。14.药店应在店堂内为消费者提供用药征询或指引,指引顾客安全、合理、对的用药。15.未经药物监督管理部门审核药物宣传广告不准在店堂内外悬挂、张贴、散发。药物养护管理制度1为规范药物仓储养护管理,保证储存药物质里,依照《药物管理法》及《药物经营质量管理规范》,特制定本制度。2建立和健全药物养护组织,配备与经营规模相适应养护人员,养护人员应具备高中以上文化限度,经岗位培训和地市级含以上药物监督管理部门考试合格,获得岗位合格证书后方可上岗。3坚持以防止为主、消除隐患原则,开展在库药物养护工作,防止药物变质失效,保证储存药物质量安全、有效。4质量管理部负责对养护工作技术指引和监督,涉及审核药物养护工作筹划、解决药物养护过程中质量问题、监督考核药物养护工作状况等。5养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作,依照库房温湿度状况,采用相应通风、降温、增温、除湿、加湿等调控办法,并做好记录。每日上午9时、下午3时各记录一次库内温湿度。6依照库存药物流转状况,按季度进行药物质量养护检查,并做好养护记录,养护记录应保存至超过药物有效期一年,但不得少于二年。7对效期局限性6个月近效期药物,应按月填报“近效期药物催销表。8对养护中发既有质量问题药物,应暂停销售,及时告知质量管理部门进行复查解决。9定期汇总、分析养护工作信息,并上报质量管理部。(二)供货公司和采购品种审核制度1为保证经营行为合法性,保证药物购进质量,把好药物购进质量关,依照《药物管理法》及《药物经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。2首营公司,是指与本公司初次发生药物供需关系药物经营公司。首营品种,是指向某一药物生产公司初次购进药物,涉及药物新品种、新规格、新剂型、新包装等。3药店应对首营公司和首营品种进行质量审核,保证供货单位和所经营药物合法性。4购进初次经营药物或首营公司开展业务关系前,业务部门应详细填写“首营品种公司审批表”,连同规定资料及样品报质量管理部。5审批首营公司和首营品种必备资料:5.1首营公司应提供加盖首营公司原印章合法证照复印件;5.2与本药店进行业务联系供货单位销售人员,应提供药物销售人员身份证复印件、首营公司质量认证关于证明、加盖委托公司原印章和公司法定代表人印章和签字法人委托授权书,并标明委托授权范畴及有效期;5.3购进首营品种,应提供加盖生产单位原印章合法证照复印件、药物质量原则、药物生产批准证明文献、首营品种药物出厂检查报告书,以及药物包装、标签、阐明书实样及批文等资料。6质量管理部对业务部门填报“首营品种公司审批表”及有关资料和样品进行质量审核后,报质量负责人审批。7首营品种及首营公司审核以资料审核为主,对首营公司审批如根据所报送资料无法作为精确判断时,业务部门应会同质量管理部门对首营公司进行实地考察,并由质量管理部依照考察状况形成书面考察报告,再上报审批。8首营公司和首营品种必要经质量审核批准后,方可开展业务往来,购进药物。9首营品种或首营公司审批原则上应在1天内完毕。10质量管理部负责收集审核批准“首营公司审批表”和“首营品种审批表”及报批资料,建立质量档案。(三)处方药销售管理制度为保障人体用药安全有效,科学合理服用处方药,依照GSP有关规定,制定本制度.1.本制度中处方药,是指必要凭处方销售处方药,由国家食品药物监督管理部门依照服用安全性拟定并发布执行.2.处方药必要凭执业医师开具处方销售.3.国家有专门管理规定药物中处方药还必要按照国家有专门管理规定药物管理制度中有关规定执行.4.处方药须经执业(中)药师审核后方可调配,5.处方审核、调配、核对人员必要在处方上签字或盖章,并保存处方或者其复印件2年,但处方药销售记录应保存不少于5年.6.处方药不得开架销售.(四)药物拆零管理制度1为以便消费者合理用药,规范药物拆零销售行为,保证药物销含质量,特制定本制度。2拆零药物是指所销售药物最小单元包装上,不能明确注明药物名称、规格、服法、用量、有效期等内容药物。3药店应指定专人负责药物拆零销售工作。拆零销售人员应具备高中以上文化限度,由地市以上药物监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书,且身体健康。4营业场合应设立专门拆零柜台或货架,并配备必备拆零工具,如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等,并保持拆零用工具清洁卫生。5拆零后药物,应相对集中存储于拆零专柜,不能与其她药物混放,并保存原包装及标签。6拆零前,应检查拆零药物包装及外观质量,凡发现质量可疑及外观性状不合格药物,不得拆零销售。7药物拆零销售时,应在符合卫生条件拆零场合进行操作,将药物放入专用拆零药物包装袋中,写明药物名称、规格、服法、用量、有效期及药店名称,核对无误后,方可交给顾客。8拆零药物不得陈列在开架陈列柜台中。9拆零后药物不能保持原包装,必要放入拆零药袋,加贴拆零标签,写明药物名称、规格、服法、用量、批号、有效期及药店名称。10应做好拆零药物销售记录,内容涉及:药物通用名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售起止期、操作人等。(5)特殊管理药物和国家有专门管理规定药物管理为有效控制国家有专门管理规定药物过量销售导致社会风险,依照GSP有关规定,制定本制度.1.本制度中华人民共和国家有专门管理规定药物重要是指含特殊药物复方制剂和含麻黄碱类复方制剂。2.含特殊药物复方制剂药物必要严格凭执业医师开具处方销售.3.含麻黄碱类复方制剂药物3.1.销售含麻黄碱类复方制剂,必要查验购买者身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记.3.2.含麻黄碱类复方制剂中处方药,凭执业医师处方,按处方剂量销售.3.3.含麻黄碱类复方制剂中非处方药一次销售量不得超过2个最小包装。4.国家有专门管理规定药物不得开架销售。5.国家有专门管理规定药物必要设立专柜由专人管理,专册登记.6.发现超过正常医疗规定,大量多次购买含麻黄碱类复方制剂,药店应向总部质量管理部报告,必要时,应及时向本地食品药物监管部门和公安机关报告.(六)记录和凭证管理制度 为保证质量管理工作规范性、可追溯性及有效性,依照《中华人民共和国药物管理法》 《药物经营质量管理规范》及其实行细则特制定本制度。 1、记录和凭证式样由使用部门提出,报质量负责人统一审定、印制、下发。使用部门分别对职责范畴内记录、凭证使用、保存及管理负责。  2、记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写,由各人员每年定期收集、整顿,并按规定归档、保管。  3、记录规定(1)本制度中记录仅指质量管理工作中涉及各种质量记录。(2)质量记录应符合如下规定:质量记录格式由质量负责人统一审定;质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写;质量记录应笔迹清晰,对的完整。质量记录应妥善保管,防止损坏、丢失。 4、凭证规定(1)凭证重要指购进票据、销售票据和内部管理有关凭证、购进票据重要指采购员购进药物时由供货单位出据发票,以及入库验收有关凭证;销售票据指销售

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药物时开据药物零售发票;内部管理凭证涉及入库交接、不合格药物解决等环节,明确质量责任有效证明。  (2)各类票据由有关岗位人员依照职责,按照关于法律、法规规范填写。 (3)严格票据控制、保管、使用管理,杜绝违规、违法使用票据行为。 (4)购进票据应至少保管3年。  5、质量负责人、采购员依照职责分别对有关记录和凭证进行监督检查。(七)收集和查询质量信息管理制度1为保证质量管理工作有效开展,建立高效畅通质里信息渠道,充分发挥质量信息作用,依照《药物管理法》和《药物经营质量管理规范》等关于法律、法规,特制定本制度。2质量信息是指公司内外环境对公司质量管理工作产生影响,并作用于质量控制过程及成果所有有关因素。3药店应建立以质量管理部为中心信息反馈、传递、分析及解决质量信息网络体系。4质量信息涉及如下内容4.1国家关于药物质量管理法律、法规及行政规章等;4.2药物监督管理部门监督公示及药物监督抽查公示:4.3市场状况有关动态及发展导向;4.4药物供应单位经营行为合法性及质量保证能力;4.5药店内部各环节环绕药物质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成数据、资料、记录、报表、文献等。4.6客户及消费者质量查询、质量反馈和质量投诉等。5按照质量信息影响、作用、紧急限度,对质量信息实行分级管理5.1A类信息:指对药店有重大影响,需要药店最高领导作出判断和决策,并由药店各部门协同配合解决信息;5.2B类信息:指涉及药店两个以上部门,需由领导或质量管理部协调解决信息;5.3C类信息:可由有关部门自行协调解决信息。6质量信息收集必要做到精确、及时、高效、经济。7质量信息收集办法7.1药店内部信息:通过记录报表定期反映各类质量有关信息。通过质量分析会、工作报告会等收集质量有关信息。通过各部门填报质量信息反馈单及有关记录实现质量信息传递;通过有效方式收集职工意见、建议,理解质量信息。7.2药店外部信息:通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息。通过现场观测及征询理解有关信息。通过电子信息媒介收集质量信息。通过公共关系网络收集质量信息。通过既有信息分析解决获得所需要质量信息。8质量信息解决8.1A类信息:由药店领导判断决策,质量管理部负责组织传递并督促执行。8.2B类信息:由主管部门协调决策,质量管理部传递、反馈并督促执行。8.3C类信息:由部门决策并协调执行,并将解决成果报质量管理部。9质量管理部对异常、突发重大质量信息要以书面形式,在24小时内及时向主管负责人及关于部门反馈,保证质量信息及时畅通传递和精确有效运用。10各部门应互相协调、配合,将质量信息及时报质量管理部,经质量管理某些析汇总后,以信息反馈单方式传递至执行部门。(8)质量事故、质量投诉管理为防止质量事故发生,减少资源挥霍和经济损失,避免对顾客健康导致伤害,依照GSP有关规定,制定本制度.1质量事故,是指药物经营过程中,因药物质量问题而导致危及人体健康或导致公司经济损失状况。质量事故按其性质和后果严重程序分为:重大事故和普通事故两大类。2重大质量事故2.1违规购销假劣药物,导致严重后果者;2.2未严格执行质量验收制度,导致不合格药物入库者;2.3由于保管不普,导致药物整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,导致重大经济者:2.4销售药物浮现差错或其她质量问题,并严重威胁人身安全或已导致医疗事故者。3普通质量事故3.1违背进货程序购进药物,但未导致严重后果者;3.2保管、养护不当,致使药物质量发生变异:4质量事故报告程序、时限4.1发生重大质量事故,导致严重后果,由质量管理部在24小时内上报药物监督管理部门;4.2质量管理部门应认真查清事故因素,并在3日内向药物监督管理部门作出书面报告;4.3普通质量事故应在当天报质量管理部,由质量管理部认真查清事故因素,及时解决。5发生事故后,质量管理部应及时告知各关于部门采用必要控制、补救办法;6质量管理部在解决事故时,应坚持“三不放过”原则,即事故因素不查清不放过,事故责任者和员工没有受到教诲不放过,未制定整治防范办法不放过。(九)中药饮片处方审核、调配、核对管理制度  为加强中药饮片经营管理,保证科学、合理、安全地经营中药饮片,依照《中华人民共和国药物管理法》 《药物经营质量管理规范》及其实行细则特制定本制度。  1、所购中药饮片必要是合法生产公司生产合法药物; 2、购进中药饮片应有包装,并附有质量合格标志,每件包装上应标明品名、规格、产地、生产公司、产品批号、生产日期,实行批准文号管理中药饮片还必要注明批准文号。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药材批件》及《进口药材检查报告书》复印件; 4、该炮制而未炮制中药饮片不得购入。 5、中药饮片装斗前应做质量复核,净选、过筛后装斗,做好装斗复核记录,不得错斗、串斗,及时清理格斗,防止混药。斗前应标明中药饮片名称。 6、调配中药饮片处方必要经药师(含中药师)以上药学技术人员审核后方可调配和销售,审核、调配和销售人员应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查。7、对有配伍禁忌或超剂量处方应当回绝调配销售,必要时经处方医师改正或重新签字,方可调配、销售。 8、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药程序。 9、按方配制,称准分匀,总贴误差不不不大于±2%,分贴误差不不不大于±5%,处方配完后应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客。 10、应对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清晰,并积极耐心简介服用办法。 11、经营中药饮片应配备所需调配处方和临方炮制设备。 12.中药饮片储存有防尘、防潮、防污染、和防虫、防鼠、防霉变设备。并按其不同特性,采用干燥、降氧、熏蒸等办法进行养护。(十)药物有效期管理制度1为合理控制药物经营过程管理,防止药物过期失效,保证药物储存、养护质量,依照《药物管理法》及《药物经营质量管理规范》等法律、法规,特制定本制度。2药物应标明有效期,未标明有效期或更改有效期按劣药解决,验收人员应回绝收货。3距失效期不到6个月药物不得购进,不得验收入库。4药物应按批号进行储存、养护,依照药物有效期相对集中存储,按效期远近依次堆码,不同批号药物不得混垛。5近效期药物在货位上可设立近效期标志或标牌。6对有效期局限性6个月药物应按月进行催销。7对有效期局限性6个月药物应加强养护管理、陈列检查及销售控制。8及时解决过期失效品种,严格杜绝过期失效药物售出。(十一)不合格药物、药物销毁管理规定1药物是用于防病治病特殊商品,其质量与人体健康密切有关。为严格不合格药物控制管理,严防不合格药物售出,保证消费者用药安全,特制定本制度。2质量管理部负责对不合格药物实行有效控制管理。3质量不合格药物不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及关于规定不符药物,均属不合格药物,涉及:3.1药物内在质量不符合国家法定质量原则及关于规定药物;3.2药物外观质量不符合国家法定质量原则及关于规定药物;3.3药物包装、标签及阐明书不符合国家关于规定药物。4在药物验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药物,应存入于不合格药物区,挂红色标记,及时上报质量管理部门解决。5质量管理部在检查过程中发现不合格药物,应出具药物质量报告书或不合格药物告知单,及时告知仓储、营业等岗位及时停止出库和销售。同步将不合格品集中存储于不合格药物库,挂红色标记。6上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品,公司应及时停止销售。同步,将不合格品移入不合格药物区,挂红色标记,做好记录,等待解决。7不合格药物应按规定进行报损和销毁。7.1不合格药物报损、销毁由质量管理部统一负责,其她各岗位不得搜自解决、销毁不合格药物;7.2不合格药物报损、销毁由仓储部门提出申请,填报不合格药物报损关于单据;7.3不合格药物销毁时,应在质量管理部和其她有关部门监督下进行,并填写“报损药物销毁记录”。8对质量不合格药物,应查明因素,分清责任,及时制定与采用纠正、防止办法

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。9明确为不合格药物仍继续发货、销售,应按经营责任制、质量责任制关于规定予以解决,导致严重后果,依法予以惩罚。10应认真、及时、规范地做好不合格药物解决、报损和销毁记录,记录应妥善保存至少五年。(十二)环境卫生管理制度、人员健康管理制度1为保证药物经营行为规范、有序,保证药物经营质量和服务质量,根据《药物管理法》及《药物经营质量管理规范》等法律法规,特制定本制度。2药店负责人对营业场合卫生和员工个人卫生负全面责任,并明确各岗位卫生管理责任。3应保持营业场合环境整洁、卫生、有序,每天早晚各做一次清洁,无污染物及污染源。4货架及陈列药物应保持无灰尘、无污损,柜台干净明亮,药物陈列规范有序。5营业场合环境整洁、地面平整,门窗严密牢固,物流畅通有序,并有防虫、防鼠设施,无粉尘、污染物。6保持店堂和库房内外清洁卫生,禁止把生活用品和其她物品带入库房,放入货架。个人生活用品应统一集中存储于专门位置,不得放在药物货架或柜台中。7在岗员工应着装整洁、佩戴脚卡上岗,勤洗澡、勤理发,头发、指甲注意修剪整洁。8每年定期组织一次全员健康体检,凡直接接触药物员工必要依法进行健康体检,药物验收和养护人员应增长“视力”、“色盲“检查项目,并建立健康检查档案,对患有传染病,皮肤病及精神病人员,应及时调离工作岗位。9健康体检应在本地卫生行政部门认定体检机构进行,体验项目内容应符合任职岗位条件规定,体检成果由人力资源部存档备查。10严格按照规定体验项目进行检查,不得有漏检行为或替检行为。(十三)提供用药征询、指引合理用药等药学服务管理制度1.为提高药房工作人员药学服务水平,指引消费者合理用药,根据《中华人民共和国药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及其实行细则特制定本制度。2.店堂内设顾客征询台,为消费者提供用药征询和指引,指引顾客安全、合理、对的用药。3.营业员在销售药物或提供药物知识征询服务中,应牢固树立药物质量、药物不良反映意识,实事求是简介药物,提示用药注意事项,指引顾客合理用药。4.定期对营业人员药学服务工作进行考核。5.公司负责人和质量管理人应定期对营业人员进行药物知识培训,从而提高服务水平。(十四)人员培训及考核管理规定为使各岗位人员符合关于法律法规和GSP规定资格规定,依照GSP有关规定,制定本制度.1.培训分类1.1岗前培训1.2继续培训2.培训组织管理由人力资源部承担员工培训组织管理、筹划安排、考核建档,质量负责人协助开展质量管理教诲和培训;3.培训内容:涉及有关法律法规、药物专业知识与技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等;4上岗规定4.1各岗位接受有关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗;4.2药店销售国家有专门管理规定药物、冷藏药物人员、负责拆零销售人员,应当通过专门培训,掌握有关法律法规和专业知识以及综合技能。4.3各岗位人员都要接受有关法律法规及药物专业知识与技能岗前培训和继续培训,培训考核成果记入个人档案.(十五)药物不良反映报告制度1为了加强经营药物安全监管,严格药物不良反映监测工作管理,保证人体用药安全、有效,依照《药物管理法》关于规定,特制定本制度。2药物不良反映英文缩写ADR,重要是指合格药物正惯用法、用量状况下浮现与用药目无关或意外有害反映。3药物不良反映重要涉及药物已知和未知作用引起副作用、毒性反映及过敏反映等。4质量管理部负责收集、分析、整顿、上报公司药物不良反映信息。5各部门应注意收集所经营药物不良反映信息,及时填报药物不良反映报告表,上报质量管理部。6质量管理部应定期收集、汇总、分析各部门填报药物不良反映报表,按规定向本地药物不良反映监测机构报告。(十六)计算机系统管理为实现药物质量可追溯,并满足药物电子监管实行条件,依照GSP及附录2《药物经营公司计算机系统》有关规定,制定本制度。1.系统硬件设施和网络环境可以符合经营全过程管理及质量控制规定。2.信息管理部门或人员、质量管理部门或人员及各岗位操作人员涉及高层管理人员、各环节业务人员、各药店从业人员)依照法定职责、授权范畴、操作规程规定开展工作,保证录入数据原始、真实、精确、安全和可追溯。3.药店经营和管理数据采用安全、可靠方式储存并按日备份,备份数据存储在安全场合,记录类数据保存时限不少于5年。4.依照关于法律法规、GSP以及质量管理体系内审规定,必要时进行系统升级及功能完善。(十七)执行药物追溯系统规定为了保证经营药物安全有效和可追溯,依照国家、省、市药物监督管理部门关于药物电子监管关于规定,制定本制度。1.药店经营所有药物都属于可追溯范畴,未能追溯药物不得购进;2.药店购进药物按照药物验收管理制度及药物验收操作规程验收合格入库后,由药物验收员采集信息,专门人员不晚于次日将入库信息上传至中华人民共和国药物电子监管网,同步对接市局药物追溯平台;3.药店配送到药店药物销售形成数据由总部专门人员于次日汇总后以出库信息上传至中华人民共和国药物电子监管网;4.药店销售信息市局药物追溯平台可通过总部系统获得;5.中药饮片暂不实行电子监管;6.应制定与电子监管关于工作程序和有关人员工作职责。(十八)其她应当规定内容员工个人卫生管理制度为保证员工个人卫生符合药物经营规定,结合药店实际,制定本制度。1.储存、运送等岗位人员着装应当符合劳动保护和产品防护规定,选定适当工作服;2.在验收、储存场合及药店营业场合内,公司工作人员应当穿着整洁、卫生工作服;3.不得穿奇装异服,不得浓妆艳抹,不在工作场合梳理头发、修补装束;4.员工应注意个人卫生,定期换洗工作服,不留长指甲,不在工作场合吃东西,不得随处吐痰,每次进入工作场合都要洗手.第二某些关于业务和管理岗位质量责任(一)公司负责人职责1、承担药店药物质量重要责任。2、负责药店寻常管理。3、负责提供必要工作条件,保证药店质量管理员有效履行职责。4、应当由执业药师担任,并履行执业药师有关职责,可开展处方审核和药学服务工作。5、保证公司按照本《规范》规定经营药物。6、负责药店质量管理机构设立,拟定各岗位质量管理职能及质量管理员质量否决权。7、审定药店质量管理制度。8、研究和拟定药店管理工作重大问题。9、拟定药店人员质量奖惩办法。10、拟订和组织实行药店内部管理机构方案。11、拟订药店基本管理制度和制定药店详细规章并参加考核各项制度实行状况。12、决定职工聘请或者辞退,拟订职工工资,福利、奖惩。13、负责药店内外环境卫生清洁检查,保证药店财产及员工安全。14、负责外来客人接待及组织外来人员参观、学习等工作。15、负责办公用品、办公设备管理和调配及文献、资料收发、管理。16、负责药店证照、印信典章管理、年检、更换等事宜。17、负责药店员工培训筹划制定、组织实行。进行学历及技术证书审核、确认,每年组织员工进行健康检查,对健康状况异常者,调离原岗位,并建立培训、健康档案。(二)质量负责人职责1、督促有关岗位人员执行药物管理法律法规、GSP及关于质量管理制度。2、认真贯彻药店质量方针,指引监督关于药店质量管理文献执行。3、负责药物验收,指引并监督药物陈列、销售等环节质量管理工作。4、负责药物质量查询及质量信息管理。5、负责药物质量投诉和质量事故调查、解决及报告。6、负责按药店不合格药物管理制度对不合格药物确认及解决。7、负责向本地药监机关报告假劣药物。8、负责按药店不良反映报告管理制度进行药物不良反映报告。9、协助总部开展药物质量管理教诲和培训。10、负责组织计量器具校准及检定工作。11、指引并监督药学服务工作。12、加强药物有效期管理,设立《效期药物催销报表》,按先产先出、易变先出、近期先出原则,药物距有效期半年时要每月填报一次报表。13、从真贯彻实行《药物管理法》和《GSP》,负责药物全过程质量监管。14、对药物经营中质量问题进行最后解决。15、负责主持质量管理文献制定、修订和审核等。16、负责定期组织《GSP》审计实行,并将检查成果及时向负责人做书面报告,提出改进办法。17、负责组织顾客访问,有权决定和解决顾客意见,退货及不合格药物。18、负责监督

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检查质量管理各项工作实行。19、其她应当由质量管理人员履行职责。(三)采购员职责1、加强“质量第一”观念,认真贯彻国家各项关于药物质量政策、法规、法令,做好药物购进过程质量管理工作。2、收集供应商和市场信息资料,建立健全供应商客户档案,协助质量管理负责人认真审查供货单位《药物生产公司允许证》或《药物经营公司允许证》和《营业执照》、《GMP》或《GSP》认证证书复印件、法人授权委托书、质量保证合同书、销售人员身份证及上岗证复印件并加盖供货单位公章,杜绝与证照不全经营单位发生业务往来。3、负责订立采购合同,合同必要明确必要质量条款,并索取产品质量原则。收集合同及有关资料,建立档案,负责填报审批表。4、坚持按需进货,择优采购原则,把好进货质量关。5、对购进药物质量负责,理解药物售后质量状况,协助做好不合格药物善后解决工作。6、广泛市场调研,及时理解物价信息,为及时调节价格提供根据。7、自觉学习药物业务知识,提高药物辨知工作技能。(四)验收员职责1、严格按照法定原则和合同规定质量条款对购进药物质量进行逐批验收并填写《药物购进验收记录》表,记录内容涉及到货日期、药物名称、剂型、规格、生产单位、批准文号、生产批号、有效期、单位、购进数量、单价金额、性状、包装质量状况、验收结论,验收人员、负责人盖章或签字。2、验收时应同步对药物包装、标签、阐明书以及有关证明文献进行逐个检查。3、验收进口药物时除按普通药物进行验收外,要认真核对《进口药物注册证》、《进口药物检查报告书》复印件及品名、生产国家、厂商。并加盖供货单位质量检查管理机构原印章,否则不予验收。4、验收过程中发现质量异常状况,甚至假劣药时,应及时报告质量管理负责人,不合格药物应填写《拒收单》。做好不合格药物隔离工作,对贵重、效期、进口药物加强验收。5、负责药物质量原则及有关资料收集并建立档案。6、规范填写验收记录,笔迹清晰,内容真实,项目齐全,数量、批号、效期精确并签字或盖章负责,验收记录要有明确验收结论,验收人、负责人要签字或盖章,记录要保存至超过药物有效期一年,但不得少于3年,以备查验。7、普通药物在6小时内完毕验收工作,有特殊贮藏规定药物优先验收并在30分钟内完毕。8、实行电子监管药物,应当任命规定进行扫码和数据上传。9、验收合格药物,依照其储藏规定进行陈列。10、认真学习关于药物业务知识,提高验收工作水平。(五)处方审核、调配职责1、审核由执业医师开具载有必要凭处方销售处方药处方,重点审核其合法性、安全性、有效性。2、审核由有资格执业医师开具中药处方合法性、安全性、有效性。3、由有资格在岗执业药师完毕1、2两项处方审核或执行有管理权本地药监机关有关规定。4、其她处方审核可不必由执业药师完毕。5、调剂核对可由执业药师或其她符合关于规定药学技术人员进行。6、向顾客提供用药征询、合理用药药学服务。7、对本店非药师人员进行指引。8、对的简介药物性能、用途等关于知识,保证消费者用药安全,决不推销假劣药物。9、驻店药量必要遵循国家药物管理法律、法规关于规定、遵守职业道德,忠于职守,对自己工作质量负责,佩带标明姓名、职称等内容胸卡上岗。(六)营业员职责1、严格按分类原则陈列药物,标签上精确标明品名、产地、规格、价格等,以便顾客选购。2、及时做好药物售前、售后服务工作,保证良好营业秩序,对的解决客户异议,积极收集药物信息,及时向质量管理负责人报告。3、关怀营业动态,注意缺少品种,及时登记顾客需求,遇特殊状况,可向采购员反映规定迅速进货。4、负责各类宣传资料保管和发放。5、对顾客对的宣传药物性能、用途、用法、剂量和禁忌注意事项等,不夸大宣传,欺骗顾客,指引顾客合理安全用药。6、着装整洁,礼貌用语,站立微笑待客。7、随时核对物价牌与实物一致性,及时调节,保证价目表清晰,无误。8、销售中发现药物质量问题,要填写质量信息查询表,提出解决意见,协助解决好所发生纠葛事端。9、搞好店内外卫生,保持优美整洁购物环境。10、负责配备清洁卫生药物调剂工具,包装用品,认真调配处方药物。11、负责在药店内明显位置悬挂《药物经营允许证》、《营业执照》,以及与执业人员规定相符执业证明。12、明示服务公约,设立顾客意见薄,对顾客反映药物质量问题,认真对待详细记录,及时上报解决,发布监督电话。13、自觉学习有关知识,不断提高业务及服务水平。第三某些操作规程(一)药物采购、验收、销售操作规程药物采购操作规程公司在开展药物购进活动中,必要制定可以保证购进药物符合质量规定进货质量管理程序,进货质量管理程序就涉及如下环节:一、拟定供货公司法定资格及质量信誉;二、审核所购入药物合法性和质量可靠性;三、对与本药店进行业务联系供货单位销售人员,进行合法资格验证;四、对首营品种,填写“首营品种审批表”,并经公司质量管理机构和公司主管领导审核批准;五、订立有明确质量条款购货合同;六、购货合同中质量条款执行。1供货公司合法性药店应从具备合法资质药物生产公司或药物批发公司购进药物,不得向其她任何单位或个人购入药物。GSP规定购进药物时必要严把质量关,审核供货单位合法性和购入药物合法性,并保证按照药物购进质量管理规定组织采购活动。同步,药店应对与本店进行业务联系供货单位销售人员,进行合法资格验证。业务购进部门负责索取并审核供货公司合法性关于资料,审核内容应涉及:供货方《药物生产(经营)允许证》和“营业执照”合法性、真实性、有效性,供货方“证照”核准经营方式和经营范畴,供货方通过药物认证相应证书等。业务购进部门应建立涉及所有供货方资料“合格供货方档案”,可对合格供货方实行公司代码辨认控制管理,对在本店已经建立“合格供货方档案”或享有公司代码供货公司,业务部门可与之正常进行业务往来;对未建立“合格供货方档案”且无公司代码供货公司,在进货时应对供货单位按首营公司进行审核。2购进药物合法性购进药物应符合如下基本条件,以保证其合法性:2.1合法公司所生产或经营药物;2.2具备法定质量原则,即国家药物原则;2.3进口药物应有符合规定、加盖了供货单位质量管理机构原印章《进口药物注册证》和《进口药物检查报告书》或《进口药物通关单》复印件;2.4包装和标记符合关于规定和储运规定;业务购进部门应严格按照进货质量管理程序规定,查询并核算药物合法性资料,认真审核所购进药物合法性,质量管理部门应负责建立所经营药物质量档案。3供货方销售人员合法性3.1依照药物监督管理关于法律法规,本店应对来本单位进行药物销售、推广等业务联系人员进行合法性资格审核,索取其关于证明资料,并对供货方销售人员建立相应管理档案,对其经营行为及身份合法性实行动态监督审核。对不再具备合法资格销售人员应及进采用有效办法,停止业务往来。审核资料重要内容:3.1.1供货公司证照复印件。审核《药物生产(经营)允许证》和“营业执照”核准经营方式、经营范畴与销售员经营行为与否相符;3.1.2药物销售员身份证;3.1.3供货公司法定代表人授权委托书。授权委托书应加盖供货公司原印章,其法定代表人应加盖印章或签字,并明确授权经营活动范畴或经营品种,标明有效期限;3.1.4省级药物监督管理局核发销售人员从业资格证书。以上原件审验后应留复印件。3.2购进筹划编制与审核药物购进筹划是业务经营活动重要工作内容,本店应认真研究市场需求各种信息,紧密结合公司管理实际,按照从实际出发,遵循市场经济规律、提高公司经济效益原则,科学合理地制定购货筹划。编制购进筹划普通按照如下程序进行:3.2.1业务购进部门在编制药物购进筹划时,应坚持“质量第一”原则,立足经营需要及市场需求,合理设计药物库存构造,提出一定期期内购进筹划内容,报质量管理机构审核;3.2.2质量管理部门应认真查阅合格供货方档案及药物质量档案,以药物质量作为重要根据,并依照上一经营周期购进药物质量评审成果,有效行使质量否决权,作出审核结论;3.2.3经质量审核购进筹划应报质量工作负责人审批,由业务经营部门实行。从质量审核目出发,药物购进筹划质量审核内容重要是对供货公司、购进品种拟定进行审查。凡列入

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质量管理部门审核合格供货公司名单、购进品种目录供货公司和购进品种,业务部门可按照经营管理实际需要,自主开展业务经营活动。未列入供货公司名单、购进品种目录,应依照详细状况,报质量管理机构审核。3.3.采购合同管理药物采购合同是药物经营过程中明确供销双方责权重要形式之一。依照GSP规定,订立采购合同应明确质量条款,其目就是使供销双方在经营活动中牢固树立质量意识,明确双方质量责任,促使公司自觉积极加强质量控制,依法规范经营,保证药物经营质量。3.3.1采购合同形式药物采购合同形式普通分为:①原则书面合同;②质量保证合同;③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头商定等。本店在药物购销活动中订立药物采购合同,应明确相应质量条款内容,当所形成合同不是原则书面合同形式,如文书、传真、电话记录、电报、电信、口头商定等方式,公司应与供货单位提前订立明确质量责任质量保证合同,并明确有效期,质量保证合同普通应按年度重新订立。3.3.2书面合同项目与内容①合同项目购销双方公司名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。②合同正文内容药物名称、规格、批准文号、供货价、包装单位、数量及,总金额;交货时间、方式、地点;结算方式与付款期限;质量原则与质量条款及质量责任分担;违约解决方式。4首营公司与首营品种4.1定义首营公司指购进药物时与本公司初次发生供需关系药物生产或经营公司。首营品种指本公司向某一药物生产公司初次购进药物,涉及新产品、新规格、新剂型、新包装。4.2质量审核目对首营公司与首营品种质量审核可以确认供货公司合法资质和质量保证能力,保证所购进药物质量及合法性,从而有效把好药物购进质量关,防止假药、劣药流入药物流通领域,保证消费者切身利益。因而GSP将首营公司与首营品种审核列为购进质量控制首要环节。4.3质量审核作用通过对首营公司和首营品种质量审核,全面、精确地收集首营公司和首营品种有关资料,并建立档案,充分理解首营公司质量保证能力,掌握首营品种质量信息,保证公司购进行为合法性。4.4质量审核资料内容①首营公司质量审核,规定必要提供加盖首营公司原印章合法证照复印件;药物销售人员须提供加盖公司原印章和公司法定代表人印章或签字委托授权书,并标明委托授权范畴及有效期;药物销售人员身份证复印件。还应提供首营公司质量认证状况关于证明。②首营品种质量审核,应提供加盖生产单位原印章合法证照复印件;药物质量原则、药物生产批准证明文献复印件;首营品种药物出厂检查报告书;药物包装、标签、阐明书批件和实样以及价格批文等。4.5质量审核程序①首营公司审核程序:依照GSP规定,药店对首营公司应进行涉及合法资格和质量保证能力审核。业务部门按规定将审核资料收集齐全后,填写“首营公司审批表”,报质量管理机构进行质量审核;首营公司审核以资料审核为主,如根据所报送资料无法作出精确判断时,业务部门应会同质量管理部门对首营公司进行实地考察,并由质量管理部依照考察状况形成书面考察报告,再上报审批;质量管理部将“首营公司审批表”报分管质量负责人审核批准后,业务部门方可从首营公司进货。②首营品种审核程序:业务购进部门按规定将审核资料收集齐全后,填写“首营品种审批表”,报质量管理机构进行质量审核;质量管理机构将“首营品种审批表”报分管质量负责人审核批准后,业务部门方可购进首营品种;质量管理机构负责建立首营品种质量档案。药物验收操作规程1.药物到货时,验收人员应当检查运送工具与否密闭,如发现运送工具内有雨淋、腐蚀、污染等也许影响药物质量现象,应当告知采购人员并报质量管理人员解决。2.验收人员依照运送单据所载明启运日期,检查与否符合合同商定在途时限,对不符合商定期限,应当报质量管理人员解决。3.供货方委托运送药物,公司采购人员应当提前向供货单位索要委托承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述状况提前告知验收人员。4.验收人员在药物到货后,要逐个核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致应当告知采购部门并报质量管理人员解决。5.药物到货时,验收人员应当查验随货同行单(票)以及有关药物采购记录。6.药物到货时,无随货同行单(票)或无采购记录应当拒收。7.药物到货时,随货同行单(票)记载供货单位、生产厂商、药物通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本公司实际状况不符,应当拒收,并告知采购人员解决。8.应当根据随货同行单(票)核对药物实物。随货同行单(票)中药物通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药物实物不符,应当拒收,并告知采购人员进行解决。9.收货过程中,对于随货同行单(票)内容中除数量以外其她内容与采购记录、药物实物不符,经采购部门向供货单位核算确认后,由供货单位提供对的随货同行单(票)后,方可收货。10.收货过程中,对于随货同行单(票)与采购记录、药物实物数量不符,经供货单位确认后,应当按照采购制度由采购人员拟定并调节采购数量后,验收人员方可收货。11.收货过程中,供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药物实物不相符内容不予确认,到货药物应当拒收,存在异常状况,报质量管理部人员解决。12.验收人员应当拆除药物运送防护包装,检查药物外包装与否完好,对浮现破损、污染、标记不清等状况药物,应当拒收。13.公司应当按照国家关于法律法规及《规范》规定,制定药物收货与验收原则。14.对药物收货与验收过程中浮现不符合质量原则或疑似假、劣药状况,应当交由质量管理部门按照关于规定进行解决,必要时上报药物监督管理部门。15.公司应当依照不同类别和特性药物,明确待验药物验收时限,待验药物要在规定期限内验收,验收合格药物,应当及时入库,验收中发现问题应当尽快解决,防止对药物质量导致影响。16.验收记录涉及药物通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收成果等内容。17.验收记录涉及验收人员姓名和验收日期。18.验收不合格药物,需注明不合格事项及处置办法。19.冷藏、冷冻药物到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱温度状况,核查并留存运送过程和到货时温度记。20.对未采用规定冷藏设备运送或温度不符合规定,应当拒收,同步对药物进行控制管理,做好记录并报质量管理部门解决。21.验收药物应当按照批号逐批查验药物合格证明文献。22.对于有关证明文献不全或内容与到货药物不符,不得入库,并交质量负责人解决。23.验收药物应当按照药物批号查验同批号检查报告书。24.检查报告书应当加盖供货单位药物检查专用章或质量管理专用章原印章。25.从批发公司采购药物,检查报告书传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。26.验收实行批签发管理生物制品时,应当有加盖供货单位药物检查专用章或质量管理专用章原印章《生物制品批签发合格证》复印件。27.验收进口药物应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章有关证明文献:《进口药物注册证》或《医药产品注册证》;《进口药物检查报告书》或注明“己抽样”字样《进口药物通关单》;进口国家规定实行批签发管理生物制品,必要有批签发证明文献和《进口药物检查报告书》。28.验收特殊管理药物应当符合国家有关规定。29.对验收合格药物,应当由验收人员写锰或营业人员办理入库或陈列手续,由仓储或营业人员建立库存或陈列记录。30.对实行电子监管药物,公司应当按规定进行药物电子监管码扫码,并及时将数据上传至中华人民共和国药物电子监管网系统平台。31.公司对未按规定加印或加贴中华人民共和国药物电子监管码,或因监管码印刷不符合规定规定,导致扫描设备无法辨认,应当拒收。32.监管码信息与药物包装信息不符,要及时向供货单位进行查询、确认,未得到确认之前不得入库或上架,必要时向本地药物监督管理部门报告。33.对于不符合验收原则,不得入库或上架,并报质量管理人员解决。药物销售操作规程1.所有营业人员必要佩戴有照片、姓名、岗位等内容工作牌:2执业药师工作牌必要标明执业资格;2

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