ISO9001质量管理体系文件培训（PPT课件）

ISO9001:2008质量体系文件培训一、质量体系文件的作用A、确认了职责的分配和活动的程序B、是企业内部的“法规”，是作业的依据；C、审核的依据；（过程确定、实施及控制）D、质量改进的保障（效果测量、业绩评价）E、经验的传承，培训的依据二、编写质量体系文件的基本要求1）、系统性要求要求将ISO9001质量体系所采用的全部要素、要求和 规定 关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定 转化成各项方针和程序。2）、协调性要求1、体系文件与

文件之间相协调，避免不一致。编写某一文件时，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。2、与其他管理规定、技术 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 、规范相协调；3、各过程接口的协调，避免不协调或者职责不清。3）、唯一性要求1、清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式；2、不允计对同一事物有相互矛盾的不同文件。4）、适用/可操作性要求1、遵循“最简单、最易懂”的原则编写文件；2、文件的规定能指导实际，且能够实

现和做到；3、依据质量标准的要求和企业的实况；4、不适用的情况下，立即按规定程序修改。编写体系文件的文件要求1.权责分明2.语气肯定（不能用大部分、可能是等概念词或形容词）3.结构清晰4.文件简洁5.格式统一6.文风一致Iso90014.2.3文件控制要求ISO9001：2008标准4.2.3给出了明确规定：a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b)必要时对文件进行评审与更新，并

再次批准；c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e)确保文件保持清晰，易于识别；f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。三、质量管理体系文件层次质量手册程序文件 管理办法 关于高温津贴发放的管理办法稽核管理办法下载并购贷款管理办法下载商业信用卡管理办法下载处方管理办法word下载 /作业指导书/ 操作规程 操作规程下载怎么下载操作规程眼科护理技术滚筒筛操作规程中医护理技术操作规程 /检验标准/工艺卡/图纸 表格 关于规范使用各类表格的通知入职表格免费下载关于主播时间做一个表格详细英语字母大小写表格下载简历表格模板下载 /记录/分析报告/档案等QM--纲领文件，表

明意向及达到此目的的策略及方法QP--说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序WI--说细说明如何执行某些工作QR--证明已按文件执行工作的证据3.1LEETRO公司文件架构3.2文件编码原则/部门代码3.3Leetro公司文件内容框架1.目的：说明按照本文件运作要达到的目的（即为何要做WHY）2.范围：说明本文件适用那些工作范围（即在何处做WHERE）3.职责：说明本文件涉及的职能部门的职

责（即由谁来做WHO）4.工作程序：进一步阐述本文件规定的过程由谁（WHO）何时（WHEN）在何处（WHERE）为何（WHY）做什么事情（WHAT）以及如何（HOW）完成.5.参考文件：即本文件中引用或参考的文件6.附件/流程图：用图或表的形式描述具体操作流程7.表格：即按照本文件操作要填写的记录3.4Leetro文件管理流程文件管制程序谢谢！谢谢！放映结束感谢各位的批评指导！让我们共同进步