首页 WORD模板 行政管理 冷链药品管理制度

 冷链药品管理制度

开通vip
举报

爱问共享资料冷链药品管理制度文档免费下载,数万用户每天上传大量最新资料,数量累计超一个亿 ,部门各科室 题目冷链管理制度 共2页 编号ZBBR-QM-001-2013 起草日期20131101 批准日期20131120 执行日期20140101 起草人刘艳华 起草部门ldquoGSPrdquo管理小组 审阅人李淑芹 批准人路高伟 变更记录 目的1制定目的确保需冷藏药品储存流通的安全性特制定本制度2依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品冷链物流技术与管理规范》DB33T713mdash2008《保温车冷藏车技术条件》QCT450-20002005《GB50072冷库设计规范》3范围适用于冷藏药品物流链过程中的...

冷链药品管理制度

部门各科室 题目冷链 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 共2页 编号ZBBR-QM-001-2013 起草日期20131101 批准日期20131120 执行日期20140101 起草人刘艳华 起草部门ldquoGSPrdquo管理小组 审阅人李淑芹 批准人路高伟 变更记录 目的1制定目的确保需冷藏药品储存流通的安全性特制定本制度2依据《药品管理法》《药品经营质量管理 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 》《药品冷链物流技术与管理规范》DB33T713mdash2008《保温车冷藏车技术条件》QCT450-20002005《GB50072冷库 设计规范 民用建筑抗震设计规范配电网设计规范10kv变电所设计规范220kv变电站通用竖流式沉淀池设计 》3范围适用于冷藏药品物流链过程中的收货验收贮藏养护发货运输温度控制和监测等管理全过程4术语和定义41冷藏药品指对药品贮藏运输有冷处冷冻等温度要求的药品42冷处指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件43冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件44药品冷链物流指药品生产企业经营企业物流企业和使用单位采用专用设施使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程5冷藏药品的收货验收51冷藏药品的收货区应设置在阴凉处不得置于阳光直射热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置52收货时应检查药品运输途中的实时温度记录并用温度探测器 检测 工程第三方检测合同工程防雷检测合同植筋拉拔检测方案传感器技术课后答案检测机构通用要求培训 其温度53冷藏药品收货时应索取运输交接单做好实时温度记录并签字确认有多个交接环节每个交接环节的都要签收交接单54冷藏药品从收货转移到待验区的时间冷处药品应在30分钟内冷冻药品应在15分钟内55验收应在阴凉或冷藏环境下进行验收合格的药品应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中56对退回的药品接收企业应视同收货严格按5152535455操作并做好记录必要时送检验部门检验57冷藏药品的收货验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查记录至少保留3年6冷藏药品的贮藏养护61冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求62贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种批号分类码放63冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录发现质量异常应先行隔离暂停发货做好记录及时送检验部门检验并根据检验结果处理64养护记录应

冷链药品管理制度1

保存至超过冷藏药品有效期1年以备查记录至少保留3年7冷藏药品的发货71冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货拼箱装车工作并选择适合的运输方式72拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行73装载冷藏药品时冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度74冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间冷处药品应在30分钟内冷冻药品应在15分钟内75冷藏药品的发货装载区应设置在阴凉处不允许置于阳光直射热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置76需要委托运输冷藏药品的单位应与受托方签订 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求8冷藏药品的运输81应配备有确保冷藏药品温度要求的设施设备和运输工具82采用保温箱运输冷藏药品时保温箱上应注明贮藏条件启运时间保温时限特殊注意事项或运输警告83采用冷藏车运输冷藏药品时应根据冷藏车标准装载药品84应制定冷藏药品发运程序发运程序内容包括出运前通知出运方式线路联系人异常处理方案等85运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备温度记录显示仪进行检查要确保所有的设施设备正常并符合温度要求在运输过程中要及时查看温度记录显示仪如出现温度异常情况应及时报告并处置9冷藏药品的温度控制和监测91冷藏药品应进行24小时连续自动的温度记录和监控温度记录间隔时间设置不得超过30分钟次92冷库内温度自动监测布点应经过验证符合药品冷藏要求93自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档记录至少保存3年94温度报警装置应能在临界状态下报警应有专人及时处置并做好温度超标报警情况的记录95制冷设备的启停温度设置冷处应在3℃~7℃冷冻应在-12℃~-23℃96冷藏车在运输途中要使用自动监测自动调控自动记录及报警装置对运输过程中进行温度的实时监测并记录温度记录时间间隔设置不超过10分钟数据可读取温度记录应当随药品移交收货方97采用保温箱运输时根据保温箱的性能验证结果在保温箱支持的符合药品贮藏条件的保温时间内送达98应按规定对自动温度记录设备温度自动监控及报警装置等设备进行校验保持准确完好10冷藏药品贮藏运输的设施设备101冷藏药品的贮藏应有自动监测自动调控自动记录

冷链药品管理制度2

及报警装置102冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求应根据药品数量多少路程运输时间贮藏条件外界温度等情况选择合适的运输工具宜采用冷藏车或保温箱运输103应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车保温箱等设施设备104保温箱应根据不同材质不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试并在测试结果支持的范围内进行运输105冷藏车应符合国家QCT450-2000标准要求冷库符合国家《GB50072冷库设计规范》标准要求并具有自动除霜功能自动温度监控记录功能106冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路107冷藏药品贮藏运输设施设备应有校准方案定期维护方案和紧急处理方案有专人定期进行检查校准清洁管理和维护并有记录记录至少保存3年108建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案并对其运行状况进行记录记录至少保存3年11人员配备要求111应配备与药品冷链管理经营规模相适应的专业技术人员112冷藏药品的收货验收养护保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要求113从事冷藏药品收货验收贮藏养护发货运输等工作的人员应接受冷藏药品的贮藏运输突发状况应急处理等业务培训114直接接触药品的人员应按《中华人民共和国药品管理法》规定每年进行健康体检冷藏药品运输交接单日期年月日 供货单位发运单位 购货单位接收单位 药品简要信息应与所附销售随货同行联相对应 序号 药品名称规格生产企业生产批号 数量 备注 1 2 3 4 5 温度控制要求 温度控制设备 运输方式 运输工具 启运时间 启运时温度 保温时限 随货同行联编号 发货人员签字 运输人员签字 备注 以上信息发运时填写以下信息收货时填写 到达时间 在途温度 到达时温度 接收人员签字 备注 注1ldquo运输方式rdquo填ldquo客户自提物流发货送货上门rdquo2当客户上门自提时ldquo运输人员签字rdquo栏应由客户签字发货人员应当查验客户运输车辆有保证温度的相关措施并提供泡沫箱冰袋等保温措施3在采用物流发货时应签订协议严格控制运输途中的温度和运输时间确保药品质量

本文档为【冷链药品管理制度】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑, 图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。

[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。

下载需要¥18.0 ,已有0人下载

最新资料

热门推荐

推荐专题

v

个人认证用户 建梅

教育