03一次性使用医用口罩工艺验证报告

03一次性使用医用口罩工艺验证报告1.概述通过进行工艺验证，完善并提高工艺水平，进一步确认原工艺参数的实用性、科学性和合理性，连续进行3批验证，以确保产品在有效期内质量均一、稳定。2.验证目的2.1通过工艺验证确认设备与生产能力相匹配、质量监控点、工艺参数合理，具有可靠性和重现性，保证生产处于受控状态，确保能生产出符合质量 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 的产品。3.确认对象3.1适用于一次性使用医用口罩。3.2工艺 流程 快递问题件怎么处理流程河南自建厂房流程下载关于规范招聘需求审批流程制作流程表下载邮件下载流程设计 图4.验证小组成员及职责人员姓名职务所属部门职责组长根据确认与验证总 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 安排，组织验证小组人员起草确认 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 、相关人员培训、按方案 要求 对教师党员的评价套管和固井爆破片与爆破装置仓库管理基本要求三甲医院都需要复审吗 实施确认，起草确认报告，对整个确认项目负责。组员起草确认方案/报告，完成确认具体的实

施。组员对确认过程进行监督检查。组员负责验证过程中的所有检验工作。5.预计验证日期年月日至年月日6.验证记录附件1名称：一次性使用医用口罩规格：平面形耳挂式批号：合格标准检验方法尺寸：口罩体17.5*9.5cm用游标卡尺进行测量，符合规定。鼻夹长度应不小于8.0cm。用游标卡尺进行测量，符合规定。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N用拉力计以10N的静拉力进行测量，持续5s，符合规定。名称：一次性使用医用口罩规格：平面形耳挂式批号：合格标准检验方法尺寸：口罩体17.5*9.5cm用游标卡尺进行测量，符合规定。鼻夹长度应不小于8.0cm。用游标卡尺进行测量，符合规定。每根口罩带与口罩体连接点的

断裂强力应不小于10N用拉力计以10N的静拉力进行测量，持续5s，符合规定。名称：一次性使用医用口罩规格：平面形耳挂式批号：合格标准检验方法尺寸：口罩体17.5*9.5cm用游标卡尺进行测量，符合规定。鼻夹长度应不小于8.0cm。用游标卡尺进行测量，符合规定。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N用拉力计以10N的静拉力进行测量，持续5s，符合规定。附件2：《微生物检查记录》3批附件3：《无菌检查记录》3批附件4《环氧乙烷残留检查记录》3批7.验证结果与评价项目名称：一次性使用医用口罩工艺验证项目概况：通过对一次性使用医用口罩的工艺验证，确认一次性使用医用口罩工艺符合生产的要求。参加验证人：数

据分析按验证方案要求对一次性使用医用口罩工艺进行验证，各项结果均符合确认合格标准。偏差处理无评价和建议按验证方案要求对一次性使用医用口罩进行验证，各项结果均符合确认合格标准，建议批准使用。最终结论：上述一次性使用医用口罩工艺经按确认方案进行验证，各项验证项目符合标准要求，请批准投入使用。再确认周期：2　年CTRL+A全选可调整字体属性及字体大小-CAL-FENGHAI.NetworkInformationTechnologyCompany.2020YEAR口罩本体鼻梁条安装原材料口罩定行焊接耳带★裁切、焊接口罩★包装☆入库检验灭菌、解析☆注：★表示关键工序☆表示特殊过程非无菌口罩没有灭菌、解析工序