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药品技术转让合同

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②甲方完成小试及验证连续三个批次合格后支付即br  ③甲方完成连续三个批次中试验证并生产出合格的产品后支付即br  乙方开户银行名称户名和帐号为br  开户银行br  户名br  帐号br  第五条本合同的变更必须由双方协商一致并以书面形式确定但有下列情形之一的一方可以向另一方提出变更合同权利与义务的请求另一方应当在日内予以答复逾期未予答复的视为同意br  1国家政策变化br  2其他不可抗力因素发生br  第六条合同达成后未经甲方同意乙方不得将该技术转让或泄漏给第三方br  第七条乙方应当保证其交付给甲方的技术资料和工艺不侵犯任何第三人的合法权益如发生第三人指控甲方实施的由乙方转让给甲方的技术侵权的乙方应当赔偿甲方损失br  第八条除国家政策和不可抗力因素外乙方不得以任何理由终止合同否则应返还甲方已支付的所有款项br  第九条双方确定因甲方原因导致项目被SFDA退审乙方不承担责任甲方应该支付合同规定的所用款项br  第十条双方确定在本合同有效期内甲方指定李剑为甲方项目联系人乙方指定为乙方项目联系人一方变更项目联系人的应当及时以书面形式通知另一方未及时通知并影响本合同履行或造成损失的应承担相应的责任br  第十一条双方确定出现下列情形致使本合同的履行成为不必要或不可能的一方可以通知另一方解除本合同br  1因发生不可抗力或技术风险br  2国家政策改变br  第十二条双方因履行本合同而发生的争议应协商调解解决协商调解不成的确定按以下第项方式处理br  1提交长沙仲裁委员会仲裁br  2在甲方所在地的人民法院起诉br  第十三条本合同一式份双方各持具有同等法律效力br  第十四条本合同经双方签字盖章后生效br  第十五条其他约定br  甲方盖章__________________  乙方_________________________br  代表人签字________________  身份证号码____________________br  _________年________月_______日  _________年________月_______日br23药品技术转让合同范文篇三  项目名称XXX片技术及临床批件转让合同受让方甲方XXX公司转让方乙方签订时间签订地点有效期限br  中华人民共和国科学技术部印制br  技术转让合同br  受让方甲方XXX有限公司住所地XXXX法定代表人XXX项目联系人br  通信地址br  邮政编码br  电话br  传真br  电子信箱br  转让方乙方br  住所地br  法定代表人br  项目联系人br  通信地址br  邮政编码br  电话br  传真br  电子信箱br  开户银行br  开户帐号br  依据《中华人民共和国民法典》的规定合同双方就XX片项目全部技术及药物临床试验批件转让经协商一致签订本合同br  一项目技术转让的项目名称技术内容范围形式和要求br  一项目名称br  中药6类新药XX片的全部技术及药物临床试验批件br  二项目合作的内容和要求br  1乙方将自行开发的具有自主知识产权的XXX片以下简称XX片的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方向甲方提供申报临床的全部研究资料并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品以及临床试验药品的生产制备乙方保证XX片项目临床前研究及其成果的科学真实性承担合同中规定的权利责任义务br  2甲方按照本合同规定条款向乙方支付XX片项目的技术转让费负责本项目的临床研究申报新药证书生产批文等工作及费用并且承担合同中规定的权利责任义务br3  二项目技术资料的交接br  1乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内向甲方提供申报临床的整套技术资料br  2乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件中审批结论的要求补充完成第XX项并在本项目Ⅱ期临床研究结束前向甲方提供有关资料br  三甲乙双方的权利责任与义务br  一甲方的权利责任与义务br  1甲方在付清合同约定的全部款项后即独家拥有XX片项目的全部相关技术及专利申请权br  2甲方拥有XX片项目新药证书持有者的署名权以及新药证书的独家所有权br  3甲方拥有XX片项目的技术及临床批件再次转让权br  4甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用br  5甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用br  6甲方负责组织对乙方提供的XX片项目的工艺及技术资料审核和接收并组织和生产二批合格中试样品br  7甲方负责在乙方的技术指导下制备临床研究所需样品br  8甲方负责在乙方的技术指导下完成申报生产中试稳定性试验等及制备申报生产所需样品并完成现场考核工作br  9甲方负责申报新药证书与生产批文事宜并支付相关的检验费用及注册费用br  10甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用br  11甲方负责对有关技术资料保密br  二乙方的权利责任与义务br  1乙方负责提供XX片项目的全套申报临床资料原件复印件各二套电子版双方商议的原始资料复印件一套及该项目临床研究批件原件一份复印件三份如需补充资料的应向甲方提供补充资料原件复印件各二份br  2乙方负责保存临床前所有研究工作的有关原始资料以备国家食品药品监督管理机关的检查br  3乙方确保向甲方提供的全部研究技术资料均符合审评要求并负责该项目申报生产审评时就乙方所提供技术资料的答辩等如需补充临床前的技术资料仍由乙方负责提供直至审查通过br  4乙方负责对甲方的人员进行XX片制剂的技术培训使其掌握本项目制剂的生产技术和检测技术并指导试产二批合格的中试产品br  5乙方负责临床前研究工作的改进及完善并承担此研究费用负责协助甲方进行XX片项目的申报生产工作负责在规定的时限内完成该项目申报生产过程中相关药学药理毒理技术资料补充工作并承担以上补充过程中所产生的费用br  6乙方对该转让项目涉及的知识产权问题负责乙方需保证本项目技术不存在知识产权纠纷问题也不侵犯任何第三方的合法权利乙方需保证在本合同签订前乙方未使用本合同中的技术进行商业活动也未许可他人使用本项技术本合同签定后乙方不得使用本合同中的技术进行商业活动也不得许可第三方使用本项技术br  7乙方负责对有关的技术资料保密br  8乙方负责在收到甲方每一期付款后七个工作日内开具正式发票给甲方br  四验收标准和方法br  XX片项目取得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件br  五技术转让费用及其支付方式br  XX片项目技术转让合同总额为人民币XX万元分以下五期付款其具体数额和支付方式如下br  第一期合同签订生效后的十个工作日内甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX万元总金额的20br  第二期乙方收到甲方支付的第一期款后的十个工作日内乙方按照合同要求向甲方提供XX片项目的全部申报临床技术资料甲方收到后即开始对上述资料进行审核确认后二十个工作日内甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX万元总金额的10br  第三期乙方完成对甲方该项目的技术交接指导甲方按照申报工艺生产出二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品以及临床试验药品甲方对乙方相关技术进行确认后十个工作日内向乙方指定帐户汇款人民币XX万元总金额的40br  第四期本项目Ⅱ期临床研究结束后甲方和临床试验主要研究者对研究结果进行评估在初步确认药物在统计学意义上安全和有效并决定继续进行下一期临床试验之日起的十个工作日内甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX万元总金额的20br  第五期甲方获得本项目新药证书和生产批件后的十个工作日内甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX万元总金额的10br  六违约责任及违约赔偿br  1甲方应按合同要求按时支付每期费用超过应付时间30日乙方视甲方违约乙方有权追究其法律责任每延期一日甲方按当期应付款项金额的万分之五向乙方支付滞纳金br  2甲乙双方若违反技术保密规定将该项目的技术成果转让给第三方将追究违约一方的经济及法律责任且本合同签订之日起乙方不得就该项目发表论文br  3乙方未能按照本合同约定的时间和要求向甲方提供项目相关的全套文件资料乙方需向甲方支付违约金按每延期一日需支付甲方已付款的万分之五来计算br  4如乙方不能指导甲方按照申报工艺生产出二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品以及临床试验药品或者不能按照申报资料进行工艺放大重复则乙方全额退还甲方已付款XX万br  5如Ⅱ期临床结束后甲方和参加临床试验主要研究者由于受试药物安全性和有效性原因而决定终止临床试验则乙方退还甲方已付款的50XX万br  6如由于乙方未完全执行本合同中规定的权利责任和义务使得本项目不能获得新药证书和生产批文则乙方全额退还甲方已付款如由于甲方未完全执行本合同中规定的权利责任和义务使得本项目不能获得新药证书和生产批文则甲方应在合同签定六年内或临床试验启动四年内全额支付合同未付款br  七意外情况及未尽事宜br  1意外情况在本合同的签订及执行时间内如果发生战争或地6震洪水风暴等自然灾害或重大流行性疾病如瘟疫等或国家药品注册政策变化等不可抗拒的外界因素导致本合同条款无法继续履行者双方均不需承担违约责任如由于合同签定后国家药品注册政策变化需要补充临床前已审评通过技术资料则乙方负责补充技术工作甲方承担所需费用br  2本合同未尽事宜双方协商解决双方协商变更的条款或有关补充协议与本合同具有同等的法律效力br  3该技术转让后甲方拥有项目的完全处理权如技术转让等br  4乙方仅保留本项目申报各级科技成果奖的共同署名权其它权利如奖金等全部由甲方享有研究单位署名排序按甲方第一乙方第二排列主要研究人员排列次序甲方为一三五七乙方人员为二四六八br  八争议及解决办法本合同执行期间如双方发生争议应本着平等互利友好合作的原则进行协商解决协商未果可通过法律程序提请原告住所地人民法院裁决br  九其他br  本合同一式陆份用中文书写甲乙双方各执叁份经双方单位和其法定代表人或其授权代理人盖章签字后即生效且每份具有同等的法律效力br  甲方盖章甲方代表签字br  日期年月日br  乙方盖章XX研究院乙方代表签字br  日期年月日brxa0p

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